幼兒園戶外游樂設施安全專項整治工作方案:SFDA制定全國醫(yī)療器械專項整治工作方案有哪些呢

幼兒園戶外游樂設施安全專項整治工作方案,

??為了落實全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議的要求和部署幼兒園戶外游樂設施安全專項整治工作方案，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了全國醫(yī)療器械專項整治工作方案

。

全國醫(yī)療器械專項整治的范圍是：研制

、注冊環(huán)節(jié)

，生產環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)

。通過對產品注冊的專項治理，使醫(yī)療器械注冊秩序得到進一步規(guī)范

，使部分重點品種的突出問題得到有效解決

，同時全面掌握全國醫(yī)療器械產品注冊情況，為醫(yī)療器械監(jiān)督提供準確的數據和信息幼兒園戶外游樂設施安全專項整治工作方案

；通過對生產企業(yè)的治理

，使醫(yī)療器械生產行為得到進一步規(guī)范，生產企業(yè)質量管理體系有效運轉

；通過專項工作

，建立健全上市后不良事件監(jiān)測體系，及時

、有效反饋不良事件信息。
??

全國醫(yī)療器械專項整治工作共分三個階段：動員部署幼兒園戶外游樂設施安全專項整治工作方案

，組織實施和階段總結

。
??國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省（市

、區(qū)）局結合本地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管特點

，嚴密組織，精心安排

，排查安全隱患

，摸清產品和生產企業(yè)的管理狀況，確定整頓重點內容和范圍

，研究制定專項行動方案

；加強對醫(yī)療器械投訴、舉報案件的受理

，設立并公布舉報電話

，對受理的案件及時進行查處；確定專人負責專項整頓的匯總

、統計

、報送工作，重大案件按有關規(guī)定及時報國家局，涉及犯罪的及時移交相關部門；各?div id="jfovm50" class="index-wrap">。ㄊ?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">、區(qū)）局對需要跨省聯系、協調的案件要加強溝通

、相互配合，不推諉、扯皮

，需要國家局協調的案件及時報告

，共同做好監(jiān)管工作；加強宣傳報道

，營造良好的氛圍

，增強企業(yè)的責任意識、守法意識

、誠信意識和自律意識

，增強消費者自我保護意識，及時正面報道專項行動取得的成效

。

本文標簽：幼兒園戶外游樂設施安全專項整治工作方案

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